El secretario de Salud, David Kershenobich Stalnikowitz, destacó que México vive un momento clave para el desarrollo de la investigación clínica, impulsado por tres ejes estratégicos: la modernización de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), la apertura ágil a estudios internacionales y el estímulo directo a científicos nacionales con proyectos de innovación.
“La agilización de Cofepris ha sido fundamental para que estudios clínicos de fase 1 —es decir, en humanos por primera vez— puedan aprobarse en un lapso de una a dos semanas. Esto no pasaba antes y ahora abre la puerta a una nueva etapa en la investigación médica en el país”, subrayó el funcionario.
Además, remarcó que los estudios globales tienen ventanas muy cortas (aproximadamente seis semanas) para seleccionar pacientes, lo que antes resultaba inviable para México por la lentitud en trámites. Hoy, con procesos más dinámicos, se incrementan las oportunidades de participación y acceso a tratamientos de vanguardia.
Otro frente que fortalece esta transformación es el impulso a jóvenes investigadores con proyectos originales en ciencia y tecnología médica. “Se está construyendo una política clara de apoyo a la innovación mexicana”, dijo Kershenobich, quien reconoció el trabajo del secretario de Economía, Marcelo Ebrard, en este rubro.
México entra a competir
Guillermo Funes Rodríguez, presidente de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma), celebró este nuevo entorno regulatorio como un “cambio profundo” que ya está dando resultados visibles. Aseguró que las farmacéuticas, tanto nacionales como internacionales, están integrando inteligencia artificial en sus procesos y planeando a 15 años para atender los principales retos de salud del país.
“El avance de Cofepris ha sido sorprendente. Estamos viendo cumplimiento de metas, apertura al diálogo y una estrategia conjunta con el sector público que traerá más proyectos de investigación en beneficio de la población mexicana”, puntualizó.
Empresarios como el director general de Bayer México, Manuel Bravo Pereyra, subrayaron que la inversión en el país responde a tres razones principales: el talento humano, el crecimiento del mercado mexicano y la certeza jurídica.
“Para Bayer, México representa una combinación de alto potencial humano, una ubicación estratégica en el marco del T-MEC y un entorno legal que favorece las inversiones”, afirmó.
Otro de los voceros empresariales insistió en que México tiene la posibilidad real de multiplicar por tres o cinco su volumen actual de estudios clínicos, gracias a las reformas regulatorias.
“Ya hemos incrementado más del 50% de nuestros estudios clínicos en el país, y vamos también por tratamientos basados en células, no solo en químicos, para no solo tratar, sino curar enfermedades”.
Actualmente, Latinoamérica representa apenas el 5% de la inversión global en estudios clínicos, pero México comienza a destacarse como un país competitivo gracias a los cambios implementados.
La combinación de voluntad política, talento nacional, colaboración público-privada y una autoridad sanitaria en proceso de modernización coloca al país en una posición inédita en el campo de la innovación médica.
Si esta tendencia continúa, México no solo recibirá más inversión, sino que se convertirá en un centro clave para el desarrollo de tratamientos que transformen la vida de millones.
